テルモのフローダイバーター「FRED」

SAFE study (Safety and efficacy Analysis of FRED Embolic device in aneurysm treatment): 1-year clinical and anatomical results 

J NeuroIntervent Surg 2019;11:184–189. 

n=100の経過評価

1年間の累積死亡率は1.9％、合併症率2.9％

1年後の完全閉塞は73.3％、頸部残存が7.8％、動脈瘤残存が18.9％

抗凝固薬の導入：半年くらいはSAPTを継続している

FREDにより動脈瘤は消失

新規デバイスの初期成績は、世界でももっとも症例数をこなしているであろう施設・術者が選択されるし、症例も制限されている。

そのため、実臨床ではより悪い結果がでる可能性がある。

こうした成績はあくまで機器承認のためのものと割り切った方が良さそうだ。